2020深圳加急办理二类医疗器械经营备案凭证
发布:2020-03-05 10:08,更新:2024-04-27 08:08
医疗器械相信大家都不陌生,去医院看病时,医生护士所使用的工具都是医疗器械。医疗器械也是有类别划分的,以安全程度划分,划分类别如下:
二类医疗器械:风险较低,常规使用可保 安全的,如纱布绷带等。
三类医疗器械:风险较高,需要非常专业严谨地使用以确保安全。输液管,人工晶体。
如想经营医疗器械,首先要定位好,自己到底要做哪类的医疗器械,可以单做一类,也可以所有都做。只需要拿到许可以及备案好就可以。二类医疗器械备案,三类医疗器械需要拿到许可 ,都可帮助您顺利拿到资质。
二类医疗器械的备案需要以下文件:
1.经办人授权
2.组织机构与部门设置说明
3.第二类医疗器械经营备案申请表
4.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
5.经营范围、经营方式说明
6.《营业执照》
7.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身分、学历或者职称
8.经营场所、库房地经营设施、设备目录
9.地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议(附房屋产权文件或者租赁协议(附房屋产权文件)
根据政策,深圳成为了先行示范区,将会得到政策上的大力支持,其中教育,医疗等都是重点扶持项目,在深圳办理二类备案,三类医疗器械许可 办理,是做医疗器械的必要条件,无证寸步难行,只有获取合规的资质才能做得安心,做得合法。
如有需要直接联系林经理获取优惠Zui快当天能办理下来
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